如制药和诊断工业中所述,冷冻干燥或冻干是脱水技术,其使得先前已经冷冻的液体或浆料产品在真空下干燥。冷冻干燥机的应用很多,但通常在需求时使用,保存温度敏感产品,特别是生物来源的产品,如酶,血浆,疫苗等。实现化学平衡,如用于生物试剂。为某些输送问题提供实际的解决方案,例如包装不能以液态混合但在连续阶段固化然后冷冻干燥的成分的包装。实现产品的重要阶段,改善最终产品的存储寿命和改进营销。解决某些填充问题。例如,由于难以测量微量,均匀性,造粒,静电等,可能难以将几毫克粉末分成精确的小瓶剂量,产品从液态分布消除了这种生产问题,产品温度敏感性及其与味道的关系。通常冷冻干燥或冻干循环分为三个阶段,初步冻结过程,以下述方式进行。
该产品表现出所需的晶体结构,将产物冷冻至低于其共晶温度。在初级干燥阶段期间,相同温度下,产品周围的蒸汽的分压必须低于来自冰的蒸汽的压力。以热量形式供应的能量必须保持低于产品的共晶温度。二次干燥旨在消除因吸收而残留的最终痕量水,其中从产品中升起的蒸汽分压将处于水平。在该过程完成时,经处理的产品将保持其形状,体积和原始结构,以及其所有物理,化学和生物学性质。然后可以将其储存几乎无限期。由于产品是多孔的,可以通过简单添加适当的溶剂来重新溶解。从冻干过程的描述中可以看出三个事实,产品的升华特性很大程度上取决于冷冻结构,在此过程中不能改变这种结构。产品温度在所有三个阶段中起着积极的作用,并且在执行中,其他参数真空,加热速率等的选择也是基于此。
为了避免液相,在三相点压力以下降低水的分压是必要的,在大气压下将产物从20摄氏度冷冻至-20摄氏度,在-20摄氏度下升华产物,在低温下将放出的蒸汽转移到冷凝器中,真空释放,除霜,冷冻干燥是一项复杂的操作,在这种解释中无法解决所有方面。相反将突出某些方面,这些方面在冷冻干燥操作的开发中起作用。
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